မေလ ၁၉ ရက်၊ ၂၀၂၂ ခုနှစ်Verquvo™ အမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင် Bayer's Vericiguat (2.5 mg၊ 5 mg နှင့် 10 mg) အတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာကို တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးအဖွဲ့ (NMPA) မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။
ဤဆေးကို မကြာသေးမီက အကြောကုထုံးဖြင့် နှလုံးရပ်ခြင်း သို့မဟုတ် အရေးပေါ် သွေးကြောသွင်း ဆီးဆေးကုထုံးဖြင့် ကုသပြီးနောက် တည်ငြိမ်သော လက္ခဏာရှိသော နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှုနှင့် ထုတ်လွှတ်မှုအပိုင်း (ejection အပိုင်း <45%) လျော့ချခြင်း (ejection အပိုင်း <45%) ရှိသော အရွယ်ရောက်လူနာများတွင် ဤဆေးကို အသုံးပြုပါသည်။
Vericiguat ၏ခွင့်ပြုချက်သည် VICTORIA လေ့လာမှုမှအပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များအပေါ်အခြေခံပြီး Vericiguat သည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှုနှင့်နှလုံးရောဂါအတွက်ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ပကတိအန္တရာယ်ကို 4.2% ဖြင့် (နှလုံးရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက်လုံးဝအန္တရာယ်လျှော့ချရေး / 100 လူနာနှစ်များ) ကိုပိုမိုလျှော့ချနိုင်သည်ကိုပြသခဲ့သည်။ မကြာသေးမီက နှလုံးပျက်ကွက်မှု လျော့ချပေးသည့် ဖြစ်ရပ်တစ်ခုရှိခဲ့ပြီး လျှော့ထုတ်မှုအပိုင်း (45%) ဖြင့် အကြောသွင်းကုထုံးတွင် တည်ငြိမ်သော ပျက်ကွက်မှု။
ဇန်နဝါရီလ 2021 ခုနှစ်တွင်Vericiguat သည် ပိုဆိုးလာသော နှလုံးပျက်ကွက်မှုဖြစ်ရပ်ကို တွေ့ကြုံပြီးနောက် 45% အောက်ရှိသော လူနာများတွင် ရောဂါလက္ခဏာနာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှုကို ကုသရန်အတွက် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။
2021 ခုနှစ် သြဂုတ်လVericiguat အတွက် ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာကို CDE မှ လက်ခံခဲ့ပြီး နောက်ပိုင်းတွင် "ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အရေးပေါ်ဆေးဝါးများ၊ ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများနှင့် ကြီးမားသောကူးစက်ရောဂါများနှင့် ရှားပါးရောဂါများ ကာကွယ်ကုသရေးတို့အတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဆေးဝါးအသစ်များ" ကို အခြေခံ၍ ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ .
ဧပြီလ 2022American College of Cardiology (ACC)၊ American Heart Association (AHA) နှင့် Heart Failure Society of America (HFSA) တို့မှ ပူးတွဲထုတ်ပြန်ခဲ့သော Heart Failure စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် 2022 AHA/ACC/HFSA လမ်းညွှန်ချက်၊ လျှော့ချထုတ်လွှတ်မှုအပိုင်း (HFrEF) ဖြင့် နှလုံးပျက်ကွက်မှုဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကုသမှုနှင့် စံချိန်စံညွှန်းကုထုံးအပေါ်အခြေခံ၍ အန္တရာယ်များသော HFrEF လူနာများအား ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးများတွင် Vericiguat ပါဝင်သည်။
Vericiguat သည် Bayer နှင့် Merck Sharp & Dohme (MSD) တို့မှ တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော ယန္တရားဖြင့် sGC (ပျော်ဝင်နိုင်သော guanylate cyclase) လှုံ့ဆော်ပေးသည့်ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် ဆဲလ်-အချက်ပြယန္တရားချို့ယွင်းမှုကို တိုက်ရိုက်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်နိုင်ပြီး NO-sGC-cGMP လမ်းကြောင်းကို ပြုပြင်နိုင်သည်။
ကြိုတင်လက်တွေ့နှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများက NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) အချက်ပြလမ်းကြောင်းသည် နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်တိုးတက်မှုနှင့် နှလုံးပျက်ကွက်ကုသမှုအတွက် အလားအလာရှိသော ပစ်မှတ်ဖြစ်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ဇီဝကမ္မအခြေအနေများအောက်တွင်၊ ဤအချက်ပြသည့်လမ်းကြောင်းသည် myocardial mechanics၊ နှလုံးလုပ်ဆောင်ချက်နှင့် သွေးကြော endothelial လုပ်ဆောင်မှုများအတွက် အဓိက စည်းမျဉ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
နှလုံးချို့ယွင်းမှု၏ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအခြေအနေများအောက်တွင်၊ ရောင်ရမ်းမှုနှင့် သွေးကြောဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုများ တိုးလာခြင်းသည် ဇီဝရရှိနိုင်မှုနှင့် အောက်ပိုင်း cGMP ပေါင်းစပ်မှုကို လျော့နည်းစေသည်။cGMP ချို့တဲ့ခြင်းသည် သွေးကြောဆိုင်ရာ တင်းမာမှု၊ သွေးကြောနှင့် နှလုံးနဗ်ကြော၊ အကြောနှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ သေးငယ်သော လည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ ကမောက်ကမဖြစ်မှုတို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး နှလုံးနှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ပိုမိုတိုးတက်စေကာ ရောင်ရမ်းမှုနှင့် နှလုံးနှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ပိုမိုကျဆင်းစေသည်။
စာတိုက်အချိန်- မေလ ၁၉-၂၀၂၂